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国家药监局:明年7月1日执行新中药标准

时间:2010年04月30日来源:manbetx正网 点击:
 

   昨日,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在该局例行新闻发布会上表示,从2007年10月1日至今年6月底,国家食品药品监督管理局共受理药品注册申请4403件,年申报数量减少2/3。此外,同品种申报的比率也从2006年的1:6下降为今年的1:3,中药已经几乎没有重复申报现象。
  张伟强调,今年的提高国家药品标准工作将向注射剂等安全风险高的品种、民族药和列入国家基本药物目录的品种倾斜。对列入基本药物目录的品种,逐项安排标准提高,并拟计划安排2450万元专门用于民族药的标准提高,安排2100万元用于中药注射剂品种的标准提高。

  8月25日药监局发布《药品技术转让注册管理规定》。张伟指出,该规定出台后,对进一步鼓励创新,促进资源合理配置发挥重要作用。

  谈到中药注射剂,张伟表示,具体淘汰的比例和期限尚无法告之,因为中药注射剂要淘汰必须通过再评价,确认是这类品种淘汰还是这一企业生产的品种淘汰,或者是这一企业生产的品种需要改进后才可能获得该品种继续在市场销售的资质。他透露,明年7月1日将执行新的中药标准。

  颜江瑛补充说,我国的中药标准保证重要的质量更加安全、更加有效,这个目的肯定会达到的,现在我们重要的安全有效性,大部分还是能够有保障的。

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